Амлодипин-Прана

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Амлодипин-Прана – таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, цвет от белого до белого с кремоватым оттенком, возможно наличие легкой мраморности; таблетки в дозировке 10 мг – с разделительной риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках или по 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 шт. в полимерных банках; в пачке из картона 1 банка или 1–10 контурных ячейковых упаковок).

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: амлодипин – 5 или 10 мг (в форме амлодипина безилата – 6,93 или 13,86 мг соответственно);
вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Амлодипин-Прана – амлодипин, производное дигидропиридина, БМКК II поколения, оказывающий антиангинальное и антигипертензивное действие. Благодаря связыванию с дигидропиридиновыми рецепторами амлодипин блокирует кальциевые каналы, уменьшая трансмембранный переход ионов кальция в клетку (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени в кардиомиоциты).

Антиангинальная эффективность вещества обусловлена его расширяющим действием на коронарные и периферические артерии и артериолы, у пациентов со стенокардией снижается выраженность ишемии сердечной мышцы. Расширение периферических артериол способствует уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), понижает преднагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде. Расширение главных коронарных артерий и артериол в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда повышает поступление кислорода в сердечную мышцу (особенно у пациентов с вазоспастической стенокардией), предупреждает развитие спазма коронарных артерий (в т. ч. вызванного табакокурением). У пациентов со стабильной стенокардией при приеме разовой суточной дозы амлодипина увеличивается толерантность к физическим нагрузкам, замедляется развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине и других нитратах.

Амлодипин-Прана оказывает пролонгированное дозозависимое гипотензивное действие, обусловленное его прямым вазодилатирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы амлодипина обеспечивает снижение артериального давления (АД) на клинически значимую величину в течение 24 ч, как в положении лежа, так и в положении стоя. Случаи развития ортостатической гипотензии при применении амлодипина встречаются достаточно редко. Препарат не вызывает снижения толерантности к физическим нагрузкам и уменьшения фракции выброса левого желудочка, уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. На сократимость и проводимость сердечной мышцы амлодипин не влияет, рефлекторного роста частоты сердечных сокращений (ЧСС) не вызывает, угнетает агрегацию тромбоцитов, потенцирует скорость клубочковой фильтрации и оказывает слабое натрийуретическое действие. У больных с диабетической нефропатией не влияет на выраженность микроальбуминурии. Неблагоприятного влияния на метаболизм и концентрацию липидов плазмы крови не оказывает, может применяться при терапии пациентов с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Значительное снижение АД происходит спустя 6–10 часов после приема препарата, эффект длится 24 часа.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики амлодипина:

всасывание: амлодипин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) медленно; показатель средней абсолютной биодоступности составляет 64%; максимальной концентрации (Сmах) в сыворотке крови достигает спустя 6–9 часов после приема; равновесные сывороточные концентрации (Css) наблюдаются после 7–8 дней регулярного приема; режим питания и качество пищи не оказывают клинически значимого влияния на абсорбцию вещества;
распределение: средний объем распределения (Vd) – 21 л/кг массы тела, что указывает на распределение большей части вещества в тканях; меньшее количество амлодипина, поступающее в кровь, на 95% связывается с белками плазмы;
метаболизм: значимый эффект пресистемного метаболизма (первого прохождения через печень) у амлодипина отсутствует, он подвергается медленному, но активному печеночному метаболизму с образованием метаболитов, не обладающих существенной фармакологической активностью;
выведение: период полувыведения (Т1/2) после однократного приема препарата внутрь составляет от 31 до 48 ч, при повторном назначении показатель Т1/2 равен ~ 45 ч; до 60% дозы, принятой внутрь, элиминируется с мочой большей частью в виде метаболитов, до 10% – в неизменном виде; до 20–25% выделяется через кишечник и с грудным молоком. Показатель общего клиренса амлодипина – 0,116 мл/с/кг, или 7 мл/мин/кг, или 0,42 л/ч/кг.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) экскреция амлодипина в сравнении с молодыми пациентами замедлена, показатель Т1/2 увеличивается до 65 ч, однако этот факт клинически не значим.

При печеночной недостаточности удлинение Т1/2 (до 60 ч) предполагает, что длительное применение амлодипина повысит его кумуляцию в организме.

Почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику препарата не оказывает. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Производное дигидропиридина — БМКК II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход Ca2+ в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Уменьшение ишемии миокарда происходит за счет расширения коронарных и периферически артерий и артериол в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, снижения ОПСС, уменьшения постнагрузки, потребности миокарда в кислороде.

Увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала); предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением. У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и депрессии сегмента S-T (на 1 мм) при физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая суточная доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

У пациентов с заболеваниями CCC (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероза сонных артерий), перенесших ИМ, чрезкожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий или пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает утолщение интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от ИМ, инсульта, транслюминальной ангиопластики, аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования ХСН; снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у больных ХСН (III-IV класс по NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У больных ХСН (III-IV класса по NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса ЛЖ. Уменьшает степень гипертрофии миокарда ЛЖ.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы.

Время наступления эффекта — 2-4 ч; длительность — 24 ч.

Противопоказания

Абсолютные:

выраженная гипотония (систолическое АД < 90 мм рт. ст.);
нестабильная стенокардия, кроме стенокардии Принцметала;
коллапс, кардиогенный шок;
клинически значимый аортальный стеноз;
недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
период беременности;
грудное вскармливание (лактация);
детский и подростковый возраст младше 18 лет;
гиперчувствительность к производным дигидропиридина, в т. ч. амлодипину и другим компонентам лекарственного средства.

С осторожностью Амлодипин-Прана назначают пациентам с нарушениями функции печени, синдромом слабости синусового узла (с выраженной брадикардией, тахикардией), хронической сердечной недостаточностью (ХСН) неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП), острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), а также в пожилом возрасте.

Амлодипин — Прана табл 10 мг x40

Амлодипин-Прана табл 10 мг x40 Код ATX: C08CA01 (Amlodipine) Активное вещество: амлодипин (amlodipine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

АМЛОДИПИН-ПРАНА

таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.рег. №: ЛСР-000849/10 от 10.02.10 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.

амлодипин (в форме безилата) 10 мгКлинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов Фармако-терапевтическая группа: БМКК Открыть описание активных компонентов препарата АМЛОДИПИН-ПРАНА (AMLODIPINE-PRANA)

Фармакологическое действие Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы, это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при первом прохождении через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.

Показания

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание

I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

I20 Стенокардия

I20.0 Нестабильная стенокардия

I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Режим дозирования

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов, при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, редко — гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение, при длительном применении — парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз), гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда, детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Инструкция по применению Амлодипин-Прана: способ и дозировка

Таблетки Амлодипин-Прана предназначены для перорального приема.

Рекомендуемое дозирование:

артериальная гипертензия и стенокардия (лечение): начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки; максимальная доза – 10 мг 1 раз в сутки;
артериальная гипертензия (поддерживающая терапия): доза – 2,5–5 мг (½–1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки.

В связи с увеличением Т1/2 амлодипина у пациентов пожилого возраста и снижением клиренса креатинина (КК) не требуется изменения доз, но необходим более тщательный мониторинг состояния больных.

Назначение Амлодипин-Прана при почечной недостаточности, а также одновременно с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) коррекции дозы не требует.

Инструкция по применению Амлодипина

Согласно инструкции по применению Амлодипина 5 мг, максимальная доза препарата составляет 10 мг в сутки. Время, когда лучше принимать таблетки, в аннотации не указывается. Учитывая свойство давления подниматься к вечеру, а также то, что препарат действует через некоторое время, то принимать его лучше с утра. На протяжении всего дня лекарство не даст сосудам сужаться, давление останется в норме. При выборе времени принятия таблеток нужно учитывать индивидуальные особенности организма: некоторые пациенты страдают подъемом давления именно в утренние часы. В этом случае прием нужно перенести на вечернее время.

Употребление пищи не влияет на всасываемость, поэтому Амлодипин можно принимать как до еды, во время завтрака, так и после него. Измельчать или разжевывать нельзя, обязательно запивать достаточным количеством воды.

В лечении взрослых пациентов начальной дозой являются таблетки с дозировкой 5 мг (или половина таблетки 10 мг). Далее ее постепенно повышают и в течение 14 дней доводят до максимальной.

В качестве поддерживающей терапии при артериальной гипертонии назначают 2,5-5 мг препарата.

При стенокардии напряжения Амлодипин назначают однократно в количестве 5-10 мг. А для профилактики приступов пациенты принимают по 10 мг. По рекомендациям кардиологов, нужно стараться принимать препарат в одно и тоже время.

На начальном этапе лечения рекомендуется ограничить виды деятельности, требующие концентрации внимания, так как таблетки могут вызывать сонливость и головокружение.

Если у больного в анамнезе имеются патологии почек, либо человек имеет низкую массу тела и невысокий рост, то назначают 2,5 мг лекарства.

Перед отменой лекарственного средства рекомендуют снижать его количество постепенно.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (очень часто – > 0,1; часто – > 0,01 и < 0,1; иногда – > 0,001 и < 0,01; редко – > 0,0001 и < 0,001; крайне редко – < 0,0001, в т. ч. единичные сообщения):

сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки (отечность лодыжек/стоп), сердцебиение, приливы крови к лицу; иногда – значительное снижение АД; крайне редко – потеря сознания, одышка, ортостатическая гипотензия, васкулит, развитие/усугубление сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма (в т. ч. брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцание предсердий), боли в грудной клетке, инфаркт миокарда;
центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; иногда – общее недомогание, астения, парестезии, гипестезии, периферическая нейропатия, бессонница, необычные сновидения, лабильность настроения, тремор, повышенная возбудимость, тревожность, депрессия; крайне редко – мигрень, гипергидроз, апатия;
пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; иногда – запор или диарея, рвота, метеоризм, анорексия, диспепсия, сухость слизистой ротовой полости, жажда; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; крайне редко – гастрит, панкреатит, желтуха (следствие холестаза), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит;
органы кроветворения: крайне редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
мочеполовая система: иногда – никтурия, учащенное/болезненное мочеиспускание, импотенция; крайне редко – полиурия, дизурия;
дыхательная система: иногда – ринит, одышка; крайне редко – кашель;
кожа и кожные покровы: редко – дерматит; крайне редко – алопеция, нарушение пигментации кожи, ксеродермия, холодный пот;
реакции гиперчувствительности: кожный зуд, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная и крапивница), мультиформная эритема, ангионевротический отек;
опорно-двигательный аппарат: иногда – миалгия, артралгия, мышечные судороги, артроз, боль в спине; редко – миастения;
прочие реакции: иногда – диплопия, ксерофтальмия, звон в ушах, нарушение аккомодации, боль в глазах, конъюнктивит, носовое кровотечение, озноб, гинекомастия; крайне редко – паросмия, гипергликемия.

Амлодипин-Прана табл 5 мг x90

Амлодипин-Прана табл 5 мг x90 Код ATX: C08CA01 (Amlodipine) Активное вещество: амлодипин (amlodipine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

АМЛОДИПИН-ПРАНА

таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.рег. №: ЛСР-000849/10 от 10.02.10 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.

амлодипин (в форме безилата) 5 мгКлинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов Фармако-терапевтическая группа: БМКК Открыть описание активных компонентов препарата АМЛОДИПИН-ПРАНА (AMLODIPINE-PRANA)

Фармакокинетика

Показания

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание

I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

I20 Стенокардия

I20.0 Нестабильная стенокардия

I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Режим дозирования

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, редко — гиперплазия десен.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Передозировка

Симптомами передозировки амлодипина являются чрезмерная периферическая вазодилатация с выраженным и, возможно, продолжительным снижением АД, коллапс и шок.

Для терапии состояния рекомендуется сделать промывание желудка, обеспечить прием активированного угля, провести мероприятия по поддержанию работы сердечно-сосудистой системы под контролем показателей функции сердца и легких. Требуется обеспечить пациенту горизонтальное положение, нижние конечности приподнять выше уровня головы. Необходимо также осуществлять контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. С целью восстановления тонуса сосудов следует применять сосудосуживающие средства (при отсутствии противопоказаний), а для устранения последствий блокады кальциевых каналов вводить внутривенно кальция глюконат. Проведение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

В процессе терапии контролируется масса тела и потребление натрия, при необходимости назначается соответствующая диета.

С целью предотвращения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен следует соблюдать гигиену полости рта и регулярно проходить санацию у стоматолога.

Больным с малой массой тела, невысокого роста и при выраженном нарушении функции печени, возможно, потребуется коррекция дозы в сторону ее уменьшения.

Прекращение приема препарата Амлодипин-Прана синдрома отмены не вызывает, несмотря на это завершать терапию желательно постепенным уменьшением дозы.

Не установлены безопасность и эффективность приема препарата при гипертензивном кризе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с возможным развитием в начале лечения таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, требуется соблюдение особых мер предосторожности при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

антигипертензивные средства (тиазидные диуретики, альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ): безопасны при совместном применении с амлодипином для лечения артериальной гипертензии;
антиангинальные средства (нитраты пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторы): безопасны при совместном применении с амлодипином для лечения стабильной стенокардии;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (особенно индометацин), антибактериальные средства и гипогликемические средства для приема внутрь: возможно одновременное применение с амлодипином;
тиазидные и петлевые диуретики, верапамил, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, нитраты: могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие БМКК;
альфа1-адреноблокаторы, нейролептики: могут усиливать антигипертензивное действие БМКК;
антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, хинидин): следует учитывать, что некоторые БМКК могут повышать выраженность их отрицательного инотропного действия и вызывать удлинение интервала QT;
силденафил: при однократном приеме 100 мг пациентами с эссенциальной гипертензией на фармакокинетику амлодипина не влияет;
аторвастатин (в дозе 80 мг): при повторном применении с амлодипином (в дозе 10 мг) значительных изменений фармакокинетических показателей аторвастатина не наблюдается;
алкоголь (напитки, содержащие этиловый спирт): при однократном и повторном применении с амлодипином (в дозе 10 мг) фармакокинетика этанола не меняется;
противовирусные препараты (ритонавир): повышают плазменные концентрации БМКК, в т. ч. амлодипина;
нейролептики, изофлуран: потенцируют гипотензивную эффективность производных дигидропиридина;
препараты кальция: способны уменьшать действие БМКК;
препараты лития: возможно повышение проявлений нейротоксичности (атаксия, тошнота/рвота, диарея, шум в ушах, тремор);
циклоспорин: амлодипин не изменяет его фармакокинетику;
дигоксин: амлодипин не влияет на его сывороточную концентрацию и почечный клиренс;
варфарин: амлодипин не оказывает существенного влияния на его эффективность (протромбиновое время);
циметидин: на фармакокинетику амлодипина не влияет;
дигоксин, фенитоин, варфарин, индометацин: по данным исследований in vitro амлодипин не влияет на их связывание с белками крови;
грейпфрутовый сок: при одновременном однократном приеме внутрь амлодипина (в дозе 10 мг) и 240 мл грейпфрутового сока существенных изменений фармакокинетики амлодипина не отмечалось.

Амлодипин-Прана таб 5мг N30 (Пранафарм)

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами. Амлодипин можно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь. Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств и вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин). Однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина. Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола. Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации БМКК, в т.ч. амлодипина. Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина. Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК. При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина. Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс. Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время). Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.