Бисангил инструкция по применению лекарственного препарата

Бисангил (Bisangil)

Меры предосторожности, связанные с бисопрололом

Прекращение терапии

Не следует резко прекращать терапию, в особенности, у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардией). Резкое прекращение терапии может привести к тяжелой сердечной аритмии, инфаркту миокарда или внезапной смерти.

Бронхиальная астма и ХОБЛ

Несмотря на то, что кардиоселективные бета-адреноблокаторы (бета1) могут оказывать меньшее влияние на функцию легких, чем неселективные бета-адреноблокаторы, как и для всех бета-адреноблокаторов, следует избегать их применения у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если нет убедительных клинических показаний для их применения. Если такие показания существуют, препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение с помощью бисопролола начинают с минимально возможной дозы. Следует тщательно следить за пациентами на предмет появления у них новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля).

При симптоматических проявлениях бронхиальной астмы или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков.

Хроническая сердечная недостаточность

Пациентам с компенсированной ХСН, которым показано лечение бета-адреноблокаторами, следует начинать лечение с минимальных доз препарата, постепенно увеличивая дозу, под контролем врача.

Брадикардия

При ЧСС менее 50-55 уд./мин в состоянии покоя и у пациентов, у которых отмечаются симптомы, связанные с брадикардией, необходимо снижение дозы препарата.

Атриовентрикулярная блокада I степени

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует с осторожностью применять у пациентов с AV блокадой I степени.

Стенокардия Принцметала

Бета-адреноблокаторы могут увеличить частоту и продолжительность вазоспастических эпизодов у пациентов со стенокардией Принцметала. Бета1-селективные адреноблокаторы могут применяться при легких или смешанных проявлениях стенокардии Принцметала при одновременном применении сосудорасширяющих средств.

Нарушения периферического кровообращения

У пациентов с нарушениями периферического кровообращения или синдромом Рейно бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания. Таким пациентам предпочтительно назначать бета1-селективные бета-блокаторы.

Феохромоцитома

Пациентам с феохромоцитомой не следует применять Бисангил до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим тщательный контроль АД.

Пожилые пациенты

Обычно не требуется коррекции дозы. Лечение необходимо проводить под тщательным контролем состояния пациента (см. подраздел «Водно-электролитный баланс»).

Сахарный диабет

Пациенты, принимающие препарат Бисангил, должны быть предупреждены о возможности возникновения гипогликемии и о необходимости регулярного контроля концентрации глюкозы в крови в начале терапии. Симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенного потоотделения могут маскироваться.

Псориаз

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол можно назначать только в случае необходимости.

Аллергические реакции

У пациентов, которые в анамнезе отмечали анафилактические реакции независимо от причины их возникновения, в особенности при применении йодсодержащих контрастных веществ, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах, используемых в терапии реакций гиперчувствительности.

Общая анестезия

При проведении общей анестезии блокада бета-адренорецепторов снижает вероятность возникновения аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется продолжать терапию бета-адреноблокаторами интраоперационно. Врачу-анестезиологу следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов из-за потенциально возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, что может вызвать брадиаритмию, подавление рефлекторной тахикардии и снижение рефлекторной способности компенсировать потерю крови. Если необходимо прекратить терапию препаратом Бисангил перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии.

Тиреотоксикоз

При лечении бисопрололом симптомы тиреотоксикоза со стороны сердечно-сосудистой системы могут маскироваться.

Строгая диета

Бисангил следует применять с осторожностью пациентам, соблюдающим строгую диету.

Комбинация с верапамилом, дилтиаземом или бепридилом

Подобные комбинации требуют тщательного контроля состояния пациента и ЭКГ, в особенности у пожилых пациентов и в начале лечения.

Предосторожности, связанные с гидрохлоротиазидом

У пациентов с нарушением функции печени тиазидные диуретики и их производные могут вызвать печеночную энцефалопатию. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препаратов.

Немеланомный рак кожи

В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи (НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.

Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, также использование соответствующих защитных средств. У пациентов с немеланомным раком кожи в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида.

Водно-электролитный баланс

При длительном применении препарата Бисангил необходимо регулярно контролировать содержание электролитов сыворотки крови (особенно калия, натрия, кальция), креатинина и мочевины, липидов сыворотки крови (холестерина, триглицеридов), мочевой кислоты и глюкозы.

Длительное применение тиазидных диуретиков может приводить к нарушению водноэлектролитного баланса, в частности гипокалиемии и гипонатриемии, а также гипомагниемии и гипохлоремии, и гиперкальциемии.

Содержание натрия в плазме крови

Перед началом терапии и далее регулярно необходимо контролировать содержание натрия в крови. Прием диуретиков может провоцировать гипонатриемию, в некоторых случаях с серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль, особого внимания требуют пациенты с высоким риском, например, пожилые пациенты, пациенты с циррозом печени.

Содержание калия в плазме крови

Наибольшим риском, связанным с применением тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, является потеря калия, приводящая к гипокалиемии (< 3,5 ммоль/л). Необходим более частый контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, например, пожилых пациентов и/или плохо питающихся, и/или принимающих несколько лекарственных препаратов одновременно, а также у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, у которых гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Также к группе риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, как с врожденным, так и с приобретенным. Гипокалиемия (так же как и брадикардия) потенцирует развитие тяжелой аритмии, в том числе тахикардии типа «пируэт», что может иметь летальный исход.

Более частый контроль содержания калия в плазме крови показан для всех вышеперечисленных групп пациентов. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели терапии препаратом Бисангил.

Содержание кальция в плазме крови

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция почками, что приводит к незначительной и временной гиперкальциемии.

Значительная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Прием тиазидиых диуретиков следует прекратить до проведения исследований функции паращитовидных желез.

Концентрация глюкозы в плазме крови

Необходим контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, исходя из концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Функция почек

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной или незначительно сниженной функции почек (КК менее 25 мг/мл или 220 мкмоль/л, у взрослых). Клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела или пола пациента, используя уравнение Коккрофта.

Например: КК = (140 — возраст) х масса тела/0,814 х креатинин сыворотки крови,

где: возраст (лет), масса тела (кг), креатинин сыворотки крови (в микромоль/л).

Данная формула расчета применима для пожилых пациентов мужского пола.

Для пожилых пациенток женского пола необходимо полученный результат умножить на 0,85.

Гиповолемия в дополнение к потере жидкости и натрия, возникающей вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации, что в свою очередь ведет к повышению концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией почек возможно усугубление существующих нарушений.

Комбинация с другими гипотензивными средствами

В случае применения препарата с другим гипотензивным средством, рекомендуется снижение дозы, по крайней мере, в начале терапии.

Фоточувствительность

Применение тиазидных диуретиков в редких случаях может вызывать реакции фоточувствительности. При возникновении подобных реакций рекомендуется прекратить терапию препаратом Бисангил. Если потребуется возобновить терапию, необходимо защищать чувствительные участки тела от воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения.

Миопия (близорукость) и закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, как сульфаниламид, может вызывать идиосинкразические реакции, проявляющиеся как острая кратковременная миопия и острая закрытоугольная глаукома. Симптомы включают в себя: резкое снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. Первым этапом лечения необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида как можно быстрее. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на производные сульфонамида или пенициллин в анамнезе.

Предосторожности, связанные с бисопрололом и гидрохлоротиазидом

Спортсмены

Спортсменов следует проинформировать, что препарат Бисангил содержит действующие вещества бисопролол и гидрохлоротиазид, которые могут давать положительные результаты при проведении допинг-теста.

Краткая информация о препарате

Бисангил является комбинированным препаратом, действующим как бета-адреноблокатор и диуретик.

Форма выпуска

Лекарство от давления Бисангил на аптечных прилавках представлено в таблетированной форме. Продается препарат в пачках, содержащих в себе по 30 капсул.

Состав

Основными активно действующими компонентами таблеток выступают гидрохлоротиазид, в количестве 6,25 мг, и бисопролол, представленный в дозировках, составляющих 2, 5 мг или же 5 мг.

В состав медикамента входят также вспомогательные ингредиенты, такие как стеарат магния, крахмал, моногидрат лактозы, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическое действие

Таблетки Бисангил характеризуются ярко выраженным антигипертензивным действием и умеренными диуретическими свойствами.

Производитель

Производится лекарственное средство российской фармацевтической .

Условия и сроки хранения

Сберегать таблетки следует при температурном режиме, составляющем +25°С.

Максимально допустимый срок хранения препарата составляет 3 года.

Условия продажи в аптеках

Приобрести таблетки от давления Бисангил в аптечных сетях можно свободно. Врачебный рецепт для совершения покупки не требуется.

Стоимость

На стоимость препарата влияет доза бисопролола, содержащаяся в пилюлях. В среднем, цена таблеток Бисангил варьируется в промежутке от 200 рублей до 280 рублей.

Способ применения и дозировки

Инструкция по применению Бисангила рекомендуют пить таблетки в утренние часы, непосредственно во время еды.

Рекомендованная стартовая доза медикамента составляет 1 таблетку. При необходимости дозировка может быть увеличена на 50% по прошествии 2 недель терапии.

Больным, с нарушениями функций почечного аппарата пить Бисангил при давлении разрешатся в количестве, не превышающем 10 мг на протяжении суток. Пожилым людям показана еще более низкая доза, составляющая 2,5 мг в день.

При развитии депрессивных состояний нужно перестать пить таблетки и обратиться за консультацией к доктору.

Передозировка

Передозировка Бисопролола проявляется выраженной брадикардией, снижением АД, появлением АV-блокады, бронхоспазма и гипогликемии.

Проявления передозировки гидрохлоротиазидом связаны с потерей жидкости: сонливость, головокружение, тошнота, гипокалиемия, снижение АД.

Лечение заключается в промывании желудка, назначении энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии: введение атропина при брадикардии, при бронхоспазме — бронходилататоров и эпинефрина при АV-блокаде.

Фармакодинамика: механизм действия на артериальное давление

Бисангил снижает давление благодаря своему комбинированному действию.

Гидрохлоротиазид оказывает мочегонный эффект, выводят из организма избыточную жидкость, устраняя отеки. Антигипертензивное действие достигается путем уменьшения объемов крови, циркулирующей в организме. Кроме того, вещество активизирует процессы выработки альдостерона.

Следует отметить, что капсулы снижают только повышенное артериальное давление, не влияя на нормальное. Мочегонный эффект начинается по истечении 2 часов после приема медикамента и длится на протяжении полусуток.

Бисопролол, являющийся бета-адреноблокатором, характеризуется наличием антиаритмических и антигипертензивных свойств. Препарат подавляет процессы проникновения кальция внутрь клеточных структур, блокирует сердечные адренорецепторы. Бисопролол способствует уменьшению возбудимости миокарда частоты пульса.

Поскольку для препарата характерен накопительный эффект, выраженные терапевтические результаты становятся заметны через несколько дней лечения. Употребление таблеток на протяжении месяца позволяет стабилизировать показатели артериального давления.

Фармакокинетика лекарственного средства

Фармакокинетика медикамента Бисангил обусловлена особенностями его основных действующих веществ.

Гидрохлоротиазид трансформируется в печени в метаболиты. Показатели его биологической доступности составляют 70%. Выводится вещество из организма больного при помощи почечного аппарата, на протяжении 6 часов.

Бисопролол очень хорошо всасывается организмом через желудочно-кишечный тракт. Характеризуется высокими показателями биологической доступности. Выводится вместе с мочой, через почечный аппарат. Гипотензивный эффект сохраняется на протяжении суток, что дает возможность принимать таблетки на чаще одного раза в день.

Медикаментозное взаимодействие

Сочетание с Гидралазином, Нифедипином, МАО-ингибиторами, Клонидином, ведет к сильному снижению давления и гипотоническому кризу.

Комбинация с Сультопридом увеличивает риски развития желудочковой аритмии.

Одновременный прием с Метилдопой, препаратом Моксонидин, Рилменидином замедляет пульс и ведет к уменьшению сердечный выброс.