Амзаар 5мг+100мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, на одной из сторон нанесена гравировка: на таблетках почти белого или белого цвета – «AT1», на таблетках розового или светло-розового цвета – «AT2» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера; по 300 шт. в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

Содержание действующих веществ Амзаара в 1 таблетке:

• Лозартан калия: 50 мг (AT1) или 100 мг (AT2);
• Амлодипина камзилат: 7,84 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, маннитол, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, бутилгидрокситолуол, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза 2910, титана диоксид, тальк.

Дополнительно в составе оболочки таблеток с гравировкой «AT2»: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Аналоги

Амзаар имеет аналоги, предназначенные для лечения гипертонии. Это таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Содержат в своём составе аналогичные Амзаару активные элементы (амплодипин + лозартан).

1. Лортенза
2. Лозап АМ

Для того, чтобы выбрать соответствующий аналог, следует проконсультироваться со специалистом прежде всего. Самостоятельное лечение часто оказывается ошибочным, даже если вы хорошо ознакомились с инструкцией по применению. К тому же, несмотря на аналогичные действующие элементы в составе, инструкция по применению у этих лекарства может не совпадать. То же самое касается и побочных эффектов. Как и Амзаар 5 / 50, аналоги этого лекарства рекомендуется принимать в том случае, если их одобрил доктор.

Противопоказания

• Стеноз устья аорты с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• Выраженная печеночная недостаточность (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• Шок;
• Тяжелая артериальная гипотензия;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Амзаар: больным, находящимся на диете, ограничивающей прием поваренной соли, при гиперкалиемии, почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) меньше 20 мл/мин) или гемодиализе, печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), артериальной гипотензии, митральном стенозе, аортальном стенозе, синдроме слабости синусового узла (СССУ) (тахикардия, выраженная брадикардия), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности неишемического генеза (II-IV функционального класса по классификации NYHA), остром инфаркте миокарда (и в течение 4 недель после него), при сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК), связанном с приемом высоких доз диуретиков, сильной диареей, рвотой и другими состояниями, вызывающими гиповолемию, в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Применение Амзаара необходимо начинать после предварительного титрования доз лозартана и амлодипина. В случае необходимости можно переходить на комбинированную терапию с отдельного приема лозартана или амлодипина.

При переходе с одновременного приема лозартана и амлодипина дозу препарата назначают в соответствии с дозами предшествующей монотерапии.

Применение таблеток показано больным, у которых аналогичные дозы препаратов лозартана (50 мг) или амлодипина (5 мг) в недостаточной степени контролируют артериальное давление (АД).

При почечной недостаточности с КК 20-50 мл/мин больным не требуется коррекция дозы. При КК меньше 20 мл/мин и гемодиализе необходимо корректировать дозы активных компонентов препарата, назначать Амзаар в этом случае не рекомендуется.

У пациентов, принимающих диуретики в высоких дозах, прием препарата возможен при обеспечении достаточного восполнения ОЦК, но только в случае если не понадобится снижение дозы лозартана до 25 мг.

При печеночной недостаточности (ниже 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата допускается, если, по мнению врача, возможно назначение лозартана в дозе 50 мг.

В возрасте старше 65 лет препарат назначают пациентам с адекватной переносимостью дозы лозартана 50 мг.

Состав препарата

Для того чтобы понять действие препарата, рассмотрим, что такое Амзаар. Состав продукта следующий.

Амлодипин

Данное вещество является блокатором кальциевых каналов, производным дигидропиридина. Обладает гипотензивным свойством.

Обычно амлодипин воздействует на организм человека через два-четыре часа после одного приема средства. Длится эффект в течение суток, а развивается постепенно. Быстрых результатов ждать не стоит, поскольку обычно они появляются только после четырехнедельного применения.

Для сохранения положительного эффекта средство рекомендуется принимать довольно продолжительный промежуток времени.

Лозартан

Лозартан — синтетическое вещество, блокатор рецепторов гормона ангиотензина II (тип AT1). Ангиотензин является основным гормоном системы человека, которая регулирует кровяное давление и объем крови в организме. Это вещество взаимодействует с рецепторами AT1, тем самым повышая кровяное давление.

Лозартан способен блокировать данные рецепторы для нормализации артериального давления. После однократного приема лекарства антигипертензивное действие (уменьшение АД) достигает пика через шесть часов. В течение двадцати четырех часов эффект медленно снижается.

Что в первую очередь важно знать пациенту, который задумывается о том, стоит ли совмещать эти вещества или же лечиться ими по отдельности? Конечно, лечение по отдельности возможно, однако не всегда при этом давление нормализуется таким образом, чтобы это можно было считать общепринятой нормой.

Вместе данные элементы способны усилить эффект, поэтому врачи нередко назначают Амзаар (препарат имеет дозировку 5 / 50, но может быть и другая дозировка, как описывается в инструкции по применению), либо аналогичные лекарственные средства.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
• Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость;
• Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, кожный зуд;
• Дыхательная систем: нечасто – одышка;
• Пищеварительная система: нечасто – дискомфорт в области живота, диспепсия, эзофагеальный рефлюкс, рвота, запор;
• Мочевыделительная система: нечасто – частое мочеиспускание;
• Лабиринтные нарушения и орган слуха: нечасто – системное головокружение;
• Общие расстройства: нечасто – периферические отеки, боль или дискомфорт в области груди, астения, ощущение переполнения в животе.

Побочные действия, возникающие на фоне монотерапии лозартаном:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушения ритма сердца (синусовая брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков), инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, стенокардия, васкулит, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, обморок;
• Нервная система: часто – головная боль, утомляемость, головокружение, бессонница, астения, повышенная слабость; нечасто – нарушения сна, парестезии, нарушение мозгового кровообращения, периферическая невропатия, сонливость, расстройство памяти, атаксия, гиперестезии, тремор, ухудшение памяти, системное головокружение, нервозность, мигрень;
• Лимфатическая система и система крови: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – сухость во рту, нарушение вкуса, анорексия, запор, метеоризм, зубная боль, гастрит, гепатит, панкреатит, функциональное расстройство печени;
• Нарушения психики: нечасто – депрессия, беспокойство, спутанность сознания, тревожность, паническое расстройство, необычные сновидения;
• Дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, покраснение кожи, алопеция, кожная сыпь, пурпура Шенлейн-Геноха, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация;
• Обмен веществ и питание: нечасто – подагра;
• Дыхательная система: часто – сухой кашель, одышка, бронхит, боль в груди, дискомфорт в глотке, ринит, носовое кровотечение, ларингит;
• Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, инфекция мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания; очень редко – почечная недостаточность;
• Лабиринтные нарушения и орган слуха: нечасто – звон в ушах;
• Орган зрения: нечасто – снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, нечеткость зрения, конъюнктивит;
• Половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, снижение либидо;
• Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, крапивница;
• Костно-мышечная система: часто – припухлость суставов, судороги, ригидность суставов, боль; нечасто – артралгия, фибромиалгия, артрит; редко – рабдомиолиз;
• Общие расстройства: лихорадка, отек лица, повышенная слабость, астения.

Побочные эффекты, отмечавшиеся при монотерапии амлодипином:

• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – сильное снижение АД; очень редко – одышка, ортостатическая гипотензия, васкулит, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (в том числе желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), обморок, инфаркт миокарда, отек легких, боль в грудной клетке, отек нижних конечностей;
• Нервная система: часто – сонливость, головная боль (чаще в начале применения), повышенная утомляемость, головокружение; нечасто – повышенная возбудимость, общее недомогание, парестезии, гиперестезии, тревожность, периферическая невропатия, бессонница, тремор, необычные сновидения; очень редко – повышенное потоотделение, апатия, ажитация, астения, мигрень, атаксия, амнезия;
• Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; нечасто – жажда, сухость слизистой оболочки рта, диспепсия, рвота, запор, метеоризм, диарея, анорексия; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, панкреатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных ферментов;
• Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• Психические нарушения: нечасто – депрессия, лабильность настроения;
• Мочевыделительная система: нечасто – никтурия, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; очень редко – полиурия, дизурия;
• Половые органы и молочная железа: нечасто – импотенция, гинекомастия;
• Дыхательная система: нечасто – ринит, одышка; очень редко – кашель;
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, артралгия, артроз, боль в спине; редко – миастения;
• Органы чувств: нечасто – боль в глазах, звон в ушах, нарушение аккомодации, диплопия, конъюнктивит, ксерофтальмия; очень редко – паросмия;
• Дерматологические реакции: часто – приливы крови к коже лица; редко – синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит; очень редко – холодный пот, алопеция, нарушение пигментации кожи, ксеродермия;
• Аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, сыпь (включая макулопапулезную, эритематозную, крапивницу), многоформная эритема, отек Квинке, фоточувствительность;
• Обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
• Прочие: нечасто – носовое кровотечение, снижение или увеличение веса тела.

Особые указания

Из-за риска развития симптоматической артериальной гипотензии в период применения Амзаара, до начала лечения у больного следует устранить дефицит ОЦК.

Пациентам, принимающим по 25 мг лозартана в сутки, назначать комплексный препарат не рекомендуется.

После отмены амлодипина следует соблюдать осторожность при назначении другого вазодилатирующего средства, индивидуально подбирая дозу и интервал дозирования необходимо контролировать состояние пациента.

Применение амлодипина следует сопровождать соответствующей диетой, контролем веса тела и употребления поваренной соли, соблюдением строгой гигиены зубов. Регулярное посещение стоматолога позволит избежать кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.

Требуется регулярный контроль содержания калия в плазме при приеме лозартана, особенно при нарушении функции почек у пожилых пациентов.

Препарат может вызвать развитие гиперкалиемии, поэтому следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного назначения калийсберегающих диуретиков (включая спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих заменителей соли, препаратов калия, гепарина и других средств, повышающих концентрацию калия в плазме крови.

У больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии применение лозартана может вызвать обратимое увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме.

Поскольку действие препарата может вызвать головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Что лучше — Амзаар или Лортенза?

У любого препарата есть свои плюсы и минусы, но если рассуждать с точки зрения простого покупателя, то возникают следующие наблюдения. Основные элементы, которые входят в состав Лортензы, аналогичны с корейским лекарством. Кроме того, показания к применению у обоих лекарств одинаковы. Инструкция по применению может отличаться.

Вот только отзывов о Лортензе совсем немного. Скорее всего это обусловлено тем, что средство не так распространено, нежели его корейский аналог. Покупатели говорят, что Лортенза держит давление в норме. Но в основном многое зависит от индивидуальной переносимости лекарства.

Амзаар (инструкция прилагается) стоит дороже Лортензы. Но разве стоит экономить на своём здоровье? Главное — это результат, который мы получаем за свои деньги. Тем более продукт хорошо зарекомендовал себя как на фармацевтическом рынке, так и среди покупателей. А доверять нужно только хорошо проверенным продуктам. Итак, что лучше — Амзаар или Лортенза? Ответ на этот вопрос вполне очевиден — Амзаар.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивное действие Амзаара может повышать одновременный прием других гипотензивных средств.

При одновременном применении амлодипина:

• Дилтиазем, эритромицин, итраконазол, кетоконазол, ритонавир и другие ингибиторы CYP3A4 – повышают концентрацию амлодипина в плазме (необходимо вести тщательный контроль периферических отеков и симптомов гипотензии);
• Рифампицин, зверобой продырявленный и другие индукторы CYP3A4 – требуют постоянного контроля АД;
• Препараты лития – могут усиливать проявления нейротоксичности, вызывая тошноту, шум в ушах, рвоту, диарею, тремор, атаксию;
• Бета-адреноблокаторы – могут вызывать обострение сердечной недостаточности;
• Хинидин, амиодарон (блокаторы медленных кальциевых каналов) – усиливают выраженность отрицательного инотропного действия препарата;
• Нейролептики, изофлуран – усиливают гипотензивный эффект производных дигидропиридина;
• Дантролен – при внутривенном введении может вызвать аритмию, коллапс, снижение силы сердечных сокращений, гиперкалиемию;
• Препараты кальция – возможно снижение эффекта амлодипина;
• Дигоксин – не изменяет почечный клиренс и свою концентрацию в сыворотке крови.

На фармакокинетику амлодипина существенное влияние не оказывает однократный прием магний- или алюминийсодержащих антацидов, силденафила (в дозе 100 мг), грейпфрутового сока, циметидина.

Препарат не оказывает влияние на фармакокинетику циклоспорина, этанола, аторвастатина.

Прием амлодипина показан на фоне сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или альфа-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

При сочетании с дигоксином, фенитоином, варфарином и индометацином амлодипин не влияет на их связывание с белками плазмы крови.

При одновременном применении лозартана:

• Триамтерен, спиронолактон, амилорид (калийсберегающие диуретики), калиевые добавки, калийсодержащие заменители соли – могут способствовать повышению уровня калия в сыворотке крови;
• НПВС (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2) – снижают эффект лозартана;
• Флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9) – повышает уровень концентрации лозартана в плазме крови;
• Рифампин – снижает концентрацию и активный метаболит лозартана.

Комбинированная терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА) требует регулярного контроля функции почек.

Не установлено значимое фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом.