Инструкция по применению ЭНАП® (ENAP®)

Артериальная гипертензия является довольно распространенным заболеванием. Для нормализации давления в медицинской практике применяют многие препараты, среди которых эффективным действием обладает представитель группы ингибиторов АПФ – Энап. Современные фармацевтические компании выпускают лекарство под различными названиями, например, Энап НЛ, Энап Р и другие. Все они обладают гипотензивным эффектом, помогают справиться с высоким давлением, предотвратить осложнения сердечно-сосудистых патологий.

Состав и форма выпуска

Лекарство Энап известно людям, страдающим гипертонией, преимущественно в форме таблеток. Реже средство применяется в виде раствора для инъекций. Энап Р, выпускаемый в форме раствора, применяют в экстренных ситуациях для купирования гипертонических кризов и лечения других опасных состояний, сопровождающихся повышением артериального давления.

Действующее вещество таблеток – эналаприла малеат, содержится в количестве 2,5, 5, 10 и 20 мг. Таблетки белые, имеют круглую, двояковыпуклую форму, пакуются в пластины по 10 штук.

Энап Р в ампулах пакуется в картонные упаковки по 5 ампул (1 мл). В состав каждой входит 1,25 мг эналаприлата. Раствор прозрачный, без явственного запаха. Кроме главных компонентов, в состав Энап входят вспомогательные вещества, такие как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат и прочие.

Аналоги Энапа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дилапрел

Пренеса

Диротон

Липрил

Рениприл

Парнавел

Фозинап

Тритаце

Энам

Зокардис

Фозиноприл

Лизиноприл

Каптоприл

Моноприл

Ренитек

Хартил

Фозикард

Амприлан

Рамиприл

Периндоприл

Реализуются аналоги Энапа – препараты Энап Р, Берлиприл, Багоприл, Вазолаприл, Рениприл, Инворил, Эднит, Эналаприл и др.

Эналаприл или Энап — что лучше?

Пользователи, которым назначают препараты с действующим веществом эналаприл, часто интересуются о том, таблетки Эналаприл и Энап — это одно и то же, и в чем между ними разница? На самом деле активный компонент в составе обеих лекарств аналогичен. Соответственно, и действие на организм они производят одинаковое. Единственная разница – страна-производитель.

Энам и Энап — отличия

В составе ЛС Энам и Энап в качестве активного компонента содержится малеат эналаприла. Отличаются только страны-производители лекарств. Но действуют они аналогично.

Энап и Энап Н — отличия

В состав Энап Н входит гидрохлоротиазид и эналаприл, то есть кромегипотензивного, это средство также производит диуретическое действие.

Фармакологическое действие

Препарат Энап тормозит процесс перехода ангиотензина I в ангиотензин II, замедляет выработку гормона альдостерона, усиливает высвобождение ренина, оказывает расслабляющий эффект на центральную нервную систему человека. Благодаря угнетению активности ангиотензинпревращающего фермента снижается диастолическое и систолическое давление, уменьшается нагрузка на миокард.

Важно отметить, что активные компоненты лекарства способствуют расширению просвета артерий, а не вен, следовательно, увеличения частоты сердечных сокращений при этом не наблюдается.

При употреблении препарата в пределах терапевтических норм нарушение кровообращения мозга на фоне понижения артериального давления отсутствует, в то время как усиливается почечный и коронарный кровоток.

Регулярное использование Энапа помогает предотвратить развитие сердечной недостаточности, путем уменьшения миоцитов стенок крупных и средних сосудов резистивного типа и уменьшения гипертрофии левого желудочка. После перенесения сердечных приступов медикамент используют для улучшения кровообращения в ишемизированном участке миокарда.

Важно! Описываемое средство оказывает умеренный диуретический эффект, что необходимо учитывать при комплексной терапии с помощью лекарства.

Фармакологические свойства препарата Энап таблетки

Фармакодинамика. После абсорбции эналаприл гидролизируется до эналаприлата, который подавляет АПФ, нарушая преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Угнетение АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензину II, росту активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона. АПФ идентичный к кеназе ІІ. Таким образом, эналаприл также может блокировать расщепление брадикинина — сильного вазодепрессорного пептида. Механизм действия эналаприла заключается в угнетении системы ренин–ангиотензин–альдостерона, которая играет важнейшую роль в регулировании АД. Гипотензивный эффект эналаприла у пациентов с повышенным АД является результатом расширения резистентных сосудов и сниженим общей периферической резистентности, которая постепенно снижает АД. При этом частота сердечных сокращений и сердечный выброс практически не изменяются. В больных с АГ (артериальная гипертензия) эналаприл снижает АД через 6–8 ч на 15–20 %. Действие эналаприла, как правило, длится на протяжении 24 ч, благодаря чему препарат можно принимать 1–2 раза в сутки. Стабильный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения. Для эналаприла нехарактерный синдром отмены. Эффективное угнетение активности АПФ происходит через 2–4 ч после перорального приема индивидуальной дозы эналаприла. Начало антигипертензивной активности наблюдается через 1 ч, пиковое снижение АД достигается через 4–6 часов после введения. Максимальный клинический эффект в основном достигается через 2–4 нед лечения. Эналаприл снижает сопротивление в сосудах почек, увеличивает кровообращение в почках, гломерулярную фильтрацию, выделение натрия и воды, сохраняет калий в организме, предупреждает развитие гломерулосклероза. Благодаря этому он поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет развитие хронических прогрессирующих заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще нет гипертензии. После инфаркта миокарда эналаприл улучшает метаболизм и уменьшает частоту аритмии после реперфузии миокарда, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Применение эналаприла после инфаркта миокарда может предупредить нарушение функции левого желудочка и развитие сердечной недостаточности. У больных АГ (артериальная гипертензия) и с хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл также благоприятно влияет на мозговое кровообращение. Фармакокинетика. Эналаприл быстро всасывается в ЖКТ с появлением пиковых концентраций в плазме крови на протяжении 1 ч. После перорального приема абсорбируется приблизительно 60% эналаприла. После абсорбции эналаприл быстро и экстенсивно гидролизирутся в печени до эналаприлата — високоспецифического активного ингибитора АПФ продолжительного действия. Максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови наблюдается через 3–5 ч, а стабильная концентрация в плазме крови достигается через 4 дн. 50–60% препарата связывается с белками плазмы крови. Эналаприлат выводится из организма почками. Главными компонентами в мочи являются эналаприлат (40%) и неизмененный эналаприл (20%). Почечный клиренс эналаприлата составляет от 8,1 до 9,5 л/ч. При регулярном приеме препарата период полувыведения эналаприлата из плазмы крови составляет приблизительно 11 ч. У пациентов с почечной недостаточностью увеличивается экспозиция к эналаприлу и эналаприлату. У пациентов с легкой и средней формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 0,6 мл/сек — 1 мл/сек.) AUC эналаприлата в стабильном состоянии была приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, после введения 5 мг 1 раз в сутки. При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤0,5 мл/сек.), AUC увеличилась приблизительно в 8 раз.

Фармакокинетика

Препарат Энап от давления действует довольно быстро. После его употребления около 60% активного компонента всасывается организмом. Наибольшая концентрация активного компонента наблюдается через час. Употреблять средство можно независимо от приема еды.

Гидролизуется лекарство печенью, при этом образовывается эналаприлат. Наибольшее количество компонента в плазме крови отмечается через 4 часа. При здоровой функции почек максимальная концентрация вещества наблюдается на 3–4 день лечения.

Выводится средство почками. При длительной терапии период полувыведения составляет сутки. Полностью удаляется эналаприлат с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема эналаприла отмечается быстрое всасывание – степень абсорбции равна около 60%. Наибольшая концентрация эналаприла в крови наблюдается спустя 1 час после применения, при этом прием еды на всасывание не влияет. Вещество активно гидролизуется, в процессе чего образуется эналаприлат, ингибитор АПФ. Наибольшая концентрация эналаприлата фиксируется через 3-4 ч после перорального приема. При многократном применении эналаприла период полувыведения равен 11 часам.

Значительной биотрансформации эналаприл в организме не подвергается, за исключением превращения вещества в эналаприлат.

В основном из организма выводится почками. В моче определяются эналаприлат в дозе 40% и неизмененный эналаприл в дозе 20%.

Особые указания

Лечение с помощью Энапа следует проводить под тщательным контролем врачей. Самостоятельное использование препарата часто влечет за собой тяжелые последствия для организма человека, иногда сопровождается летальным исходом.

Перед применением медикамента пациенту рекомендуется пройти комплексное медицинское обследование. Во время последующей терапии проводится постоянный контроль артериального давления и других жизненно важных функций организма.

У пациентов с тяжелой дисфункцией почек, печени, острой сердечной недостаточностью существует угроза развития артериальной гипотензии. В группу риска также входят больные с нарушением водно-солевого баланса на фоне лечения с помощью мочегонных препаратов, бессолевых диет, обезвоживания организма.

Если у человека резко снизилось давление во время приема Энапа, следует перевести его в горизонтальное положение, вызвать врача.

Обычно сильное снижение давления на фоне препарата Энап встречается редко, побочный эффект имеет проходящий характер.

Проходящая артериальная гипотензия не является прямым запретом к использованию лекарства. При нормализации показателей ртутного столба терапию продолжают.

Энап таблетки 2.5 мг №20

Особые указания

Артериальная гипотензия В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии раствора 0.9% натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пациентов пожилого возраста, т.к. имеется риск развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек. Калийсберегающие диуретики и препараты калия Одновременное применение препарата Энап® и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется. Гемодиализ У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять антигипертензивный препарат другой фармакотерапевтической группы. Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, следует с особой осторожностью применять у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и избегать применения в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносящего тракта левого желудочка. Трансплантация почек Опыт применения препарата Энап® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует. Нарушения водно-электролитного баланса Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного нарушения водно-электролитного обмена и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой. У пациентов, получающих Энап®, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия, а также тошнота и рвота. Аллергические реакции/ангионевротический отек При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств. Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести 0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000 и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия). Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ. Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать Энап® пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69®), подвергающихся аферезу ЛПНП с декстрана сульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации ядом гименоптеры. Хирургическое вмешательство/общая анестезия Перед хирургическим вмешательством (в т.ч. в стоматологии) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, обусловленное подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК. Печеночная недостаточность В редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных трансаминаз на фоне применения ингибиторов АПФ применение препарата Энап® следует прекратить. Нейтропения/агранулоцитоз У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Энап® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают Энап®, то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациенты с сахарным диабетом При применении препарата Энап® у пациентов с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Литий Одновременное применение препаратов лития и препарата Энап® не рекомендуется. Гиперкалиемия Гиперкалиемия может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей поваренной соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов следует проводить с осторожностью. Кашель При применении препарата Энап® может возникнуть сухой, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ. Этнические особенности Энап®, как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата Энап® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания к использованию

Показания к применению Энапа носят следующий характер:

• стойкая и длительная гипертензия;
• комбинированное лечение недостаточности сердца хронического и острого типа;
• при бессимптомном нарушении функционирования левого сердечного желудочка с целью предотвращения осложнений;
• купирование гипертонических кризов;
• для снижения осложнений на фоне нестабильной стенокардии.

Для получения точной информации о показаниях к применению лекарства следует обращаться к лечащему врачу. Специалист расскажет, отчего помогает препарат и как правильно использовать средство в конкретном случае.

Противопоказания

Препарат в виде таблеток и уколов запрещено использовать при наличии таких состояний:

• порфириновая болезнь;
• чувствительность организма к главным или вспомогательным компонентам средства;
• перенесенный отек Квинке в истории болезни;
• вынашивание ребенка;
• лактация;
• возраст больного до достижения 6 лет.

По отзывам кардиологов с особой осторожностью Энап следует назначать пациентам с сахарным диабетом, при сужении почечных артерий, людям, страдающим избытком калия в организме. Относительные противопоказания лекарства включают первичный гиперальдостеронизм, ишемическую болезнь сердца, острую или хроническую недостаточность почек, некоторые системные патологии соединительной ткани.

Инструкция по применению ЭНАП® (ENAP®)

При неосложненной артериальной гипертензии симптоматическая гипотензия наблюдается редко. С наибольшей вероятностью встречается у пациентов с артериальной гипертензией на фоне гиповолемии, например, вследствие лечения диуретиками, диеты с ограничением соли, диализа, диареи или рвоты. Симптоматическая гипотензия может встречаться также у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. С большей вероятностью симптоматическая гипотензия встречается у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, вызванной применением «петлевых» диуретиков в высоких дозах, гипонатриемией или заболеванием почек. У таких пациентов лечение следует начинать под медицинским контролем, со строгим соблюдением подобранных доз эналаприла и/или диуретика. Аналогичный принцип можно применять у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и, при необходимости, для восполнения ОЦК назначить в/в инфузию 0.9% раствора хлорида натрия. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения эналаприлом. После корректировки АД и объема плазмы пациенты в последующем обычно хорошо переносят лечение. У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным АД эналаприл может вызывать дополнительное понижение АД. Этот эффект прогнозируемый и обычно не является поводом для отмены лечения. Если гипотензия становится симптоматической, то требуется снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла.

Ингибиторы АПФ, как и другие вазодилататоры, следует назначать с особой осторожностью пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. В случаях кардиогенного шока и гемодинамической выраженной обструкции выносящего тракта левого желудочка применения этих препаратов следует избегать.

У пациентов с нарушением функции почек (КК < 1.33 мл/сек) начальную дозу следует подбирать согласно КК. Поддерживающие дозы назначают в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать содержание креатинина и калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом возможно развитие почечной недостаточности, которая обратима при своевременной постановке диагноза и соответствующем лечении.

У некоторых пациентов с уже существующим заболеванием почек при назначении эналаприла одновременно с диуретиком развивалось минимальное и преходящее повышение содержания уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы ингибиторов АПФ и/или отмена диуретиков. Вероятность этой ситуации повышается при стенозе почечной артерии.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получающих ингибиторы АПФ, существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. При этом снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями уровня креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз и под медицинским наблюдением; во время лечения необходимы тщательное титрование и контроль функции почек.

Из-за отсутствия опыта применения, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам с недавней пересадкой почки.

Во время лечения ингибиторами АПФ в редких случаях может возникать синдром, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до молниеносного некроза печени и (иногда) летального исхода. Механизм этого синдрома неизвестен. Если во время лечения ингибиторами АПФ появляются желтуха или явное повышение активности печеночных ферментов, то лечение сразу же должно быть прекращено, пациента следует тщательно наблюдать и при необходимости проводить лечение.

Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии на фоне лечения ингибиторами АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложнений нейтропения возникает редко.

С особой осторожностью следует назначать Энап® пациентам с коллагенозом сосудов (например, системная красная волчанка, склеродермия), а также получающим иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, пациентам с наличием комбинации перечисленных факторов, особенно с уже существующим нарушением функции почек. У некоторых из этих пациентов возможно развитие серьезных инфекции, в отдельных случаях устойчивых к интенсивной антибиотикотерапии. При необходимости применения эналаприла у этой категории пациентов рекомендуется периодический контроль количества лейкоцитов. Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать варчу о любых признаках инфекции.

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в редких случаях на любом этапе лечения возможно развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани. В таких случаях эналаприл следует немедленно отменить. Для того, чтобы до выписки пациента из стационара убедиться в том, что все симптомы исчезли, необходим соответствующий клинический контроль.

Ангионевротический отек лица и губ обычно не требует лечения; для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек гортани может иметь летальный исход. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может вызывать обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно назначить эпинефрин (0.3-0.5 мл п/к раствор эпинефрина в соотношении 1:

• 1000) и обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с лечением ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека во время приема ингибиторов АПФ.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации, направленной против яда осы или пчелы, в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждой десенсибилизацией.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, во время афереза ЛПНП сульфатом декстрана в редких случаях могут возникать угрожающие жизни анафилактоидные (аллергического типа) реакции. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Поступали сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности и анафилактоидных реакций у пациентов, которым проводился диализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69) и одновременно проходящих лечение ингибиторами АПФ. В случае необходимости проведения гемодиализа пациент должен быть переведен на препараты другого класса, или следует использовать для диализа мембраны другого типа.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение нескольких первых месяцев сопутствующего лечения ингибиторами АПФ.

Во время лечения ингибиторами АПФ возможно возникновение стойкого, сухого, непродуктивного кашля, который прекращается после отмены лечения. Это необходимо включить в дифференциальную диагностику.

У пациентов, подвергающихся крупному хирургическому вмешательству, или во время анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, эналаприл способен блокировать образование ангиотензина II вторично к компенсаторному высвобождению ренина. Артериальная гипотензия, связанная с данным механизмом, может быть скорректирована путем увеличения ОЦК.

Во время лечения ингибиторами АПФ, включая эналаприл, в некоторых случаях возможно повышение уровень калия в крови. Риск развития гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или другие препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию (например, гепарин). В случаях, когда одновременное применение указанные препаратов считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке.

Назначение комбинации лития и эналаприла обычно не рекомендуется.

Как и другие ингибиторы АПФ, Энап® менее эффективен в качестве антигипертензивного препарата у темнокожих пациентов; возможной причиной является преобладание состояния сниженной секреции ренина у темнокожих пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

Энап® содержит лактозу. Поэтому не следует назначать препарата пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Существует ограниченный, эффективный и безопасный опыт применения у детей старше 6 лет с артериальной гипертензией. Опыт применения по другим показаниям отсутствует. По фармакокинетике доступны ограниченные сведения для детей старше 2 месяцев. Эналаприл рекомендуется назначать детям только для лечения артериальной гипертензии. Эналаприл не рекомендуется применять у новорожденных и детей, у которых скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2, т.к. данные о безопасности препарата у этой категории пациентов отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых больных препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная совместимость Энапа описана в таблице.

Важно! Если человеку назначают описываемое лекарство, он обязан сообщить лечащему врачу о том, принимает ли он какие-либо другие препараты. Это поможет предотвратить многие побочные эффекты.

Дозировка препарата

Как принимать Энап? Схема лечения подбирается на основе поставленного диагноза у того или другого пациента. Обычно терапия начинается с малых доз. Это позволяет медикам проследить за реакцией организма, не допустить развития осложнений. Кроме этого, информацию о дозировке средства при различных заболеваниях можно найти в инструкции по применению Энапа.

При артериальной гипертензии начальная дозировка обычно составляет 5–20 мг на протяжении суток. С осторожностью назначают препарат, если ему предшествовала терапия в больших дозах с помощью диуретиков. Это повышает риск развития стойкой гипертензии.

При лечении с помощью рассматриваемого средства важно регулярно проводить контроль состояния почек и показателей крови.

При хронической сердечной недостаточности терапия проводится после полного медицинского обследования, начиная с минимальной дозировки (2,5 мг). При этом допускается сочетание лекарства с другими группами препаратов, например, диуретиками, сердечными гликозидами, бета-блокаторами.

Среди пациентов с нарушением функционирования почек увеличивается время между приемами медикамента, снижается дозировка препарата.

Пациентам после 65 лет Энап назначают с осторожностью, так как среди людей в пожилом возрасте отмечается его более выраженное антигипертензивное действие.

Применение препарата Энап таблетки

Дозы назначает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния. Таблетки принимают внутрь целыми, с небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Препарат необходимо принимать в одно и тот же время ежедневно. Нельзя принимать две дозы одновременно. Дозирование для взрослых. Лечение артериальной гипертензии: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в зависимости от степени АГ (артериальная гипертензия) и состояния пациента. Препарат нужно принимать 1 раз в сутки. Корректирование дозы зависит от достигнутого снижения АД. При легкой форме АГ (артериальная гипертензия) рекомендованная начальная доза составляет 5–10 мг в сутки. У пациентов с реноваскулярною гипертензией, потерей соли, сердечной декомпенсацией или тяжелой АГ (артериальная гипертензия) может наблюдаться чрезмерное снижение АД в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или меньше, начало лечения должно проходить под контролем врача. Предыдущее лечение высокой дозой диуретического препарата может привести к потери объема циркулирующей крови и риска возникновения артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам лечение рекомендуется начинать с 5 мг и меньше. Обычная поддерживающаяся доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающаяся доза составляет 40 мг каждый день, ее назначают в виде разовой дозы или распределенной на два приема. При возможности терапию диуретическим препаратом нужно прекратить за 2–3 дн до начала терапии эналаприлом. Начальной дозой для пациентов, которые не могут прекратить прием диуретиков перед началом лечения Энапом, является 2,5 мг препарата в виде разовой дозы. На протяжении лечения необходимо наблюдать за функцией почек и уровнем калия в плазме крови. Лечение сердечной недостаточности и безсимптомной дисфункции левого желудочка. Начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки (корректирование дозы определяется переносимостью лекарственного средства). При отсутствии или после эффективного лечения симптоматической гипотензии дозу необходимо постепенно увеличить до обычной поддерживающей дозы — 20 мг, которую принимают однократно или распределяют на 2 приема. Рекомендуется проводить титрование дозы на 2– или 4–недельный период. Максимальная доза составляет 40 мг каждый день, распределенная на несколько приемов.

Во время лечения Энапом рекомендуется контролировать функцию почек и концентрацию калия в плазме крови. Дозирование при почечной недостаточности: дозы эналаприла для пациентов с хронической почечной недостаточностью зависят от клиренса креатинина; необходимо удлинить интервалы между приемами и/или снизить дозы.

*Дозирование в дни, когда диализ не проводится, врач корректирует в зависимости от показателей АД.

Терапевтическая доза для пациентов пожилого возраста должна отвечать функциональному состоянию почек. Дозирование для детей: дозу нужно подбирать индивидуально согласно заболеванию конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости эналаприла, реакции организма и согласно показателям АД. Пациентам с массой тела 20–50 кг рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг; рекомендованная начальная доза для пациентов с массой тела 50 кг и больше составляет 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг/сут и 40 мг/сут соответственно.

Побочные действия

Побочные действия Энап вызывает довольно часто, что связано с неправильной дозировкой препарата или несоблюдением инструкции по применению. Среди негативных последствий выделяют:

• грудные и сердечные боли;
• нарушение частоты сердечного ритма и пульса;
• тромбоэмболию легочной артерии;
• учащенное биение сердца;
• ухудшение ориентации в пространстве, шум в ушах, снижение зрения, слуха;
• раздражительность, сонливость, апатию, утрату трудоспособности;
• расстройство функции дыхания – отдышку, сухой кашель, болевой синдром в области горла, осиплость;
• расстройства пищеварения, тошноту, метеоризм, эпигастральные боли, отрыжку;
• дисфункцию почек, уменьшение количества отделяемой мочи;
• нарушение состава крови с увеличением тромбоцитов, эозинофилов.

Важно! У мужчин побочные действия лекарства могут проявляться в виде снижения либидо и потенции. У женщин отмечаются приливы.

Передозировка

Первые проявления передозировки у пациента обычно отмечаются сразу после приема большой дозы лекарства. Это проявляется преимущественно в виде сильного снижения показателей давления. При легкой степени передозировки больного рекомендуется положить на кровать или диван с низким изголовьем, дать ему любой сорбент, поить большим количеством воды.

В более тяжелых ситуациях, когда давление снижается до критических отметок, необходимо госпитализировать человека. В стационарных условиях больному вводят препарат с ангиотензином II, выполняют гемодиализ.

Совместимость Энапа и алкоголя

? Если считать, что Энап и водка обладают сосудорасширяющим действием, то одновременное их употребление мгновенно в 10 раз усиливает побочный эффект, что чревато летательным исходом. Несовместимость с водкой проявляется в виде токсических поражений: печени и почек; появления аритмии, недостаточности работы отдельных органов.

Водка хорошо растворяет эналаприл, поэтому биодоступность в желудке через 10 минут уже будет равна 100%, в результате чего лекарство становится высоконцентрированым. Спустя 20 минут после приема препарат с алкоголем мгновенно всасывается из стенок желудка в кровь, где разносится по всему организму, проявляя не терапевтический, а токсический эффект.

Убойная доза может повлечь за собой необратимые последствия. Если после одновременного приема таблетки и водки прошло не более 15 минут, в стационарных условиях делают промывание желудка, затем ставят капельницы. Вид лечения зависит от тяжести интоксикации и отравления.

Аналоги средства

Заменить лекарство Энап можно препаратами, основанными на том же действующем веществе, обладающими похожим терапевтическим действием. В этот список входят:

• Энап h – обладает гипотензивным, умеренным диуретическим действием, применяется для снижения артериального давления. Энап аш – это прямой аналог Энапа, который производится в Словении;
• Эналаприл – российское лекарство, которое содержит эналаприла малеат, относится к группе ингибиторов АПФ;
• Вазолаприл – гипотензивный препарат, назначаемый при различных видах артериальной гипертензии, а также среди пациентов с дисфункцией левого желудочка сердца для предотвращения осложнений;
• Ренитек – таблетки, относящиеся к ингибиторам АПФ, не содержащие сульфгидрильную группу. С помощью препарата удается нормализовать артериальное давление у больного, замедлить гипертрофии левого желудочка сердца, сохранить его нормальное функционирование.

Выше описаны лишь некоторые аналоги Энапа, вошедшие в список РЛС. Получить больше информации о заменителях лекарства вы сможете здесь.

Краткая характеристика препарата

Это средство, снижающее давление. Лекарство входит в группу ингибиторов АПФ, то есть искусственно уменьшает продукцию ангиотензино-превращающего фермента. Лекарство часто используют в комбинированной терапии. Основное вещество – эналаприламалеат.

Химический элемент расширяет сосуды, прямо воздействуя на головной мозг, расслабляет гладкую мускулатуру всего организма, в том числе и сосудов.

Лекарство пьют при самостоятельном контроле АД, пациент каждый вечер и утро должен вести дневник. Курсовое лечение длится от 1 до 3 месяцев, врачи редко назначают пожизненное применение препарата.

Совместимость с алкоголем

Энап и алкоголь совмещать не рекомендуется. Это можно делать строго по разрешению врача. На рисунке можно найти информацию в каких случаях и через какое время можно использовать лекарство после спиртных напитков.

Если принять алкоголь сразу после употребления препарата возникает угроза снижения артериального давления до критических отметок. Именно поэтому пить спиртные напитки одновременно с Энапом строго не рекомендуется.

Взаимодействие

При двойной блокаде РААС, то есть в случае одновременного приема ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II либо алискирена увеличивается риск артериальной гипотензии. При необходимости такой комбинации нужно тщательно контролировать работу почек, водно-электролитный баланс, артериальное давление.

Противопоказано комбинировать эналаприл и алискирен людям с диабетом и болезнями почек.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под влиянием диуретиков. При применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков, средств, содержащих калий, а также калийсодержащих заменителей может развиться гиперкалиемия. При такой комбинации важно обеспечить контроль сывороточного содержания калия

При предшествующей терапии диуретиками может снизиться ОЦК и увеличиться вероятность проявления артериальной гипотензии в процессе приема эналаприла. Такое воздействие можно уменьшить, отменив диуретики, увеличив ежедневный прием воды и соли, снизив дозировку эналаприла.

При одновременном применении с эналаприлом альфа-адреноблокаторов, бета-адреноблокаторов, метилдопы, БКК, ганглиоблокирующих средств, нитроглицерина либо других нитратов вероятно дополнительное снижение АД.

При приеме параллельно с препаратами лития отмечается преходящее увеличение концентрации лития, а также интоксикация литием. При приеме тиазидных диуретиков возможно повышение сывороточной концентрации лития. Такие комбинации не рекомендуются, при необходимости их применения важен тщательный контроль сывороточных концентраций лития.

При приеме одновременно с эналаприлом ряда анестезирующих лекарств, антипсихотических средств, трициклических антидепрессантов может дополнительно снизиться АД.

При приеме одновременно с Энапом НПВС может снизиться антигипертензивный эффект. Может также отмечаться ухудшение функции почек, особенно у тех больных, которые страдают болезнями почек. Эффект является обратимым.

При приеме одновременно с Энапом гипогликемических средств и инсулина может активизироваться гипогликемическое действие и увеличивается риск гипогликемии.

Антигипертензивное действие препарата усиливает этанол.

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Эналаприл снижает эффект ЛС, в составе которых есть теофиллин.

При приеме одновременно с Энапом иммунодепрессантов, цитостатиков, аллопуринола увеличивается вероятность лейкопении. У людей с нарушением функции почек при приеме аллопуринола и ингибиторов АПФ увеличивается риск аллергии.

Прием эналаприла и циклоспорина одновременно ведет к увеличению вероятности гиперкалиемии.

При приеме антацидов биодоступность ингибиторов АПФ снижается.

Условия продажи и хранения

Энап относится к сильнодействующим препаратам. Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача. Использовать средство необходимо исключительно по назначению специалиста после прохождения полного медицинского обследования, несмотря на то что отзывы об Энап в большинстве случаев имеют положительный характер.

Хранить таблетки и ампулы следует в прохладных помещениях в местах, защищенных от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Важно ограничить доступ детей к препарату.

Отзывы пациентов

Юлия, г. Иваново «Всех закликаю к тому, что с препаратом Энап следует относиться с большой осторожностью. Моя мама болеет гипертонической болезнью сердца более 10 лет. Лекарства от давления всегда есть в нашей аптечке. После того как очередное средство перестало помогать, тетка посоветовала ей Энап. Мама приняла таблетку, но давление не падало, поэтому она выпила еще четверть. Через 15 минут ей стало очень плохо, давление снизилось очень резко, пришлось вызвать скорую помощь. Будьте аккуратны с этим лекарством».

Максим, г. Воронеж «Высокое артериальное давление появилось у меня с возрастом. Многие знают, что гипертония – это очень коварная болезнь и нужно все время следить за своим состоянием. За несколько лет перепробовал многие средства, но Энап помогает мне лучше всего. Давление снижается уже через 15 – 20 минут. Прописал мне лекарство врач, принимаю его в строгом соответствии с его рекомендациями. Сейчас мое состояние в норме, чего и вам желаю».

Елизавета, г. Москва «Помню, что в юности часто встречала в нашей аптечке лекарство Энап. Его пила моя мама. Она не была гипертоником, но из-за волнения или сильной усталости давление иногда поднималось. Спустя много, лет я и сама принимаю этот препарат. В силу своей работы и частых стрессов страдаю периодическими скачками давления. Средство хорошее, быстро нормализует состояние. Пить его нужно в строгой дозировке, не превышая норму. Только так вы сможете избежать неприятных последствий».