Валз (Valz)
Гиперкалиемия
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Нарушение функции почек
Опыт безопасного применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять валсартан у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с КК более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза применять валсартан необходимо с осторожностью.
Дефицит в организме натрия и/или снижение ОЦК
У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии валсартаном может развиваться артериальная гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
До начала лечения препаратом Валз необходимо скорректировать содержание натрия в организме и/или восполнить ОЦК, в том числе, снизив дозу диуретика.
Стеноз почечной артерии
Применение препарата коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки, не приводит к сколько-нибудь существенному изменению показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови.
Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей.
Трансплантация почки
Данных о безопасности применения препарата Валз у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет.
Первичный гиперальдостеронизм
Препарат не эффективен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС.
Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме препарата Валз у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Беременность
Прием ангиотензина II рецепторов антагонистов противопоказан во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, необходимо подобрать лечение альтернативными лекарственными средствами, имеющими подтвержденный профиль безопасности при применении в период беременности.
Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валз, его следует отменить как можно быстрее и назначить альтернативное лечение (см. разделы «Противопоказания» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда
У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение валсартаном, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по изменению режима дозирования обычно не возникает необходимости отмены препарата по причине артериальной гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.
Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нарушения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и в редких случаях развитием острой почечной недостаточности и/или летальным исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением препарата Валз, а также периодически во время лечения, необходимо проводить оценку функции почек.
Комбинированная терапия при артериальной гипертензии
При артериальной гипертензии препарат Валз может применяться в монотерапии, а также совместно с другими гипотензивными средствами, в частности, с диуретиками.
Комбинированная терапия в период после перенесенного инфаркта миокарда
Возможно применение препарата Валз в комбинации с другими лекарственными препаратами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно: тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и диуретиками. У данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат Валз одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой причине.
Комбинированная терапия при ХСН
При ХСН препарат Валз может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими средствами — диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
У данной категории пациентов не рекомендуется применение тройной комбинированной терапии ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и препаратом Валз.
Ангионевротический отек (отек Квинке)
При лечении валсартаном были сообщения о развитии ангионевротического отека, сопровождающегося отеком гортани и голосовых связок, приводящего к обструкции дыхательных путей, и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых пациентов из этой группы возникал ранее ангионевротический отек на фоне приема других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ.
При развитии ангионевротического отека препарат Валз следует немедленно отменить, после чего в будущем нельзя принимать препараты, содержащие валсартан.
Двойная блокада РААС
При лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и изменении функции почек (включая острую почечную недостаточность).
Требуется соблюдать осторожность при комбинации антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Другие условия стимуляции РААС (только для дозы 320 мг)
У пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности РААС (например, пациенты с тяжелой врожденной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с появлением олигурии и/или прогрессирующей азотемии и в редких случаях с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II нельзя исключить, что его применение может быть связано с нарушением функции почек.
Дети и подростки до 18 лет
Нарушение функции почек
У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК < 30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата не изучалось, поэтому его применение у данной группы пациентов не рекомендуется.
У пациентов от 6 до 18 лет при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Во время приема препарата Валз следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В особенности данные меры предосторожности необходимо соблюдать при приеме препарата Валз на фоне повышенной температуры или при сниженном ОЦК, так как в данном случае возможно развитие нарушений функции почек.
Нарушение функции печени
Как и для взрослых пациентов применение препарата Валз противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.
Валз
Валз (действующее вещество валсартан) — антигипертензивный препарат, относящийся к группе избирательных блокаторов рецепторов ангиотензина II (подтипа AT1). На сегодняшний день число лиц, страдающих артериальной гипертензией, «перевалило» далеко за миллиард. Столь широкое распространение артериальной гипертензии вносит существенный вклад в заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Тем более удивительно, что, несмотря на существующее обилие эффективных методов ее лечения, как минимум треть пациентов не получают адекватную фармакотерапию. Ключевую роль в патогенезе артериальной гипертензии играет ренин–ангиотензин–альдостероновая система (далее — РААС), регулирующая объем жидкости и крови, а также электролитный баланс. При активации РААС основной ее «инструмент» — ангиотензин–II — вызывает сужение сосудов, стимулирует высвобождение альдостерона и повышает симпатическую активность, что в комплексе способствует зарождению и прогрессированию артериальной гипертензии. Блокаторы АТ1-рецепторов (БРА) управляют работой РААС, дезавуируя эффекты ангиотензина–II, что сопровождается увеличением просвета сосудов, подавлением секреции антидиуретического гормона (АДГ) и альдостерона. БРА являются относительно «молодой» группой антигипертензивных препаратов, которая с места в карьер заняла одну из передовых позиций в лечении артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности и предотвращении сердечно-сосудистых осложнений. Все чаще и чаще БРА используют в роли препаратов первого выбора, что позволяет избежать негативного опыта использования ингибиторов АПФ с непременным сухим кашлем и повышенным риском ангионевротического отека. На сегодняшний день накоплена солидная доказательная база по применению БРА, продемонстрированы их преимущества перед другими классами антигипертензивных препаратов. Валз — брендированный дженерик валсартана от исландской фармацевтической . Отличительной особенностью данного препарата считается наличие всех трех зарегистрированных медицинских показаний, как у диована (оригинального валсартана): артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, и повышение выживаемости постинфарктных пациентов.
На базе Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины Минздравсоцразвития России было проведено сравнительное исследование эффективности и безопасности валза и оригинального валсартана (диована) у пациентов, страдающих артериальной гипертензией 1-2 степени. Беспристрастное сравнение выявило практически одинаковую эффективность и безопасность обоих препаратов.
Валз начинает действовать через 2 часа после перорального приема, максимум его антигипертензивной эффективности отмечается на 4-6 часу, длительность действия составляет более суток. При условии регулярного курсового приема стабилизация артериального давления на заданном уровне достигается через 2-4 недели. При резком прекращении приема препарата синдром о скачок артериального давления) не наблюдается. Валз быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его абсолютная биодоступность составляет 23%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме валза 1 раз в сутки степень его кумуляции в организме незначительна. При артериальной гипертензии лечение рекомендуют начинать с дозы в 80 мг. Антигипертензивный эффект отчетливо проявится в первые две недели медикаментозного курса, достигнув своего максимума после четырех недель лечения. Если вышеуказанная доза не вызывает должного терапевтического ответа, рекомендуется ее двукратное увеличение. В дополнение к этому к валзу можно «подключить» антигипертензивный препарат другой группы (за исключением комбинации с ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором). Лицам с хронической сердечной недостаточностью препарат назначают по 40 мг 2 раза в сутки с возможностью повышения дозы до 80, а при хорошей переносимости — и до 160 мг. Валз хорошо сочетается с диуретиками, статинами, бета-адреноблокаторами, а вот его комбинирование с ингибиторами АПФ повышает риск развития побочных эффектов. У пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, на начальном этапе лечения может наблюдаться некоторое снижение артериального давления.
